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產(chǎn)品分類

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類型分類:
科普知識
數(shù)據(jù)分類:
直流電動機

植入式定量給藥系統(tǒng):每一微升都很重要。

發(fā)布日期:2022-04-27 點擊率:86

植入式定量給藥系統(tǒng)可明顯提高病人的生活質(zhì)量。在多數(shù)情況下這類定量系統(tǒng)是病人基本生存的保證,系統(tǒng)必須保證絕對可靠。m axon motor為定量給藥系統(tǒng)制作高精度微型驅(qū)動裝置。

身患慢性疾病、代謝性疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和腫瘤的病人在注入藥物時,必須確保藥量非常精確。醫(yī)生通常使用植入式定量給藥系統(tǒng)。局 部給藥可將藥量降到最低。患者生活質(zhì)量由此得到提高。依靠定量給藥系統(tǒng),許多病人可以脫離醫(yī)院生活,避免反復(fù)痛苦的侵入性治療。藥 物依賴性和副作用發(fā)生的幾率也大大降低。這些優(yōu)勢最終可使病人擺脫對藥物的依賴。

有源植入體可直接植入下腹部的皮下,并在該處按照醫(yī)生既定的藥量在規(guī)定的時間將藥物注入人體。植入式系統(tǒng)配有無線數(shù)據(jù)接口,用于隨時調(diào)整藥量。體 內(nèi)藥盒可由專業(yè)人員定期填補。植入體使用壽命受電池限制。有源植入體的核心部件是一個由maxon medical制造的活塞泵。maxon medical為maxon motor集團下屬的醫(yī)療技術(shù)部門。

植入式定量給藥系統(tǒng)的微驅(qū)動裝置與傳統(tǒng)的maxon電機完全不同。“傳統(tǒng)”電機工作時產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)運動,輸出扭矩和轉(zhuǎn)速。而活塞泵則進行線性運動,輸 送流體。泵機零件公差極小,泵容積精確可調(diào),每個活塞行程推出一微升液體。

有源植入體直接接觸人體組織,必須采用生物相容材料制成。因此植入體通常使用鈦材。鈦處理工藝特別是激光焊接對專業(yè)要求很高。特 殊檢測如焊縫穿透深度、顯微硬度和厚度檢查屬于maxon medical標準流程。可靠、質(zhì)量穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝滿足客戶對產(chǎn)品的一切高要求。植 入式微驅(qū)動裝置在潔凈室內(nèi)完成整個安裝過程。

maxon medical — 醫(yī)療技術(shù)驅(qū)動方案與有源植入體專家
maxon medical專業(yè)從事有源植入體醫(yī)療技術(shù)傳動方案的制作。自2008年12月起,該部門就已獲得ISO 13485質(zhì)量認證。該 質(zhì)量管理體系和項目管理不僅對產(chǎn)品的安全、可靠、符合標準提供保證,而且為客戶的最終產(chǎn)品獲得監(jiān)管部門的批準奠定了堅實基礎(chǔ)。

專業(yè)化的項目管理和成熟的風(fēng)險管理體系確保了客戶項目的有效實施。風(fēng)險等級為IIb + III的醫(yī)療技術(shù)項目必須嚴格遵守相關(guān)法規(guī)。生產(chǎn)過程、 生產(chǎn)設(shè)備和檢測系統(tǒng)受GMP(“良好生產(chǎn)規(guī)范”歐盟準則2003/94/EC)約束,與產(chǎn)品風(fēng)險等級無關(guān)。

maxon medical可滿足各項客戶的嚴格要求。從供應(yīng)商選擇、零部件檢驗、到成品檢查的多級質(zhì)量控制。
醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域要求針對產(chǎn)品價值鏈在生產(chǎn)過程中進行詳細記錄,從項目構(gòu)建一直到批量生產(chǎn)。最后必須完成全面和詳細的過程記錄,包 括流程檢查和產(chǎn)品追蹤(深入到每個零件)。maxon medical已成熟掌握這種先進的過程控制方法。它是生產(chǎn)過程的一個重要環(huán)節(jié),是 maxon medical功能性植入體微驅(qū)動裝置出色質(zhì)量的保證。

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